LX2 レーザー安全責任者（LSO）ガイド

はじめに

LaserPecker LX2 の安全な操作には、訓練を受けたレーザー安全責任者（LSO）が必要です。LaserPecker はレーザーの専門家と協議し、これらの LaserPecker LX2 LSO トレーニング資料を作成しました。これにより、LSO の責任を遵守し、LaserPecker LX2 を安全に操作できるようサポートします。

LaserPecker LX2 LSOトレーニング資料には4つの文書が含まれています。

文書#1「LaserPecker LX2 LSOトレーニング」は3つのセクションで構成されています：

• 第1章「LaserPecker LX2の安全な操作」では、安全な操作を確実に実施するための手順を説明します。
• 第2章「レーザー安全責任者の責任」では、LaserPecker LX2のレーザー安全責任者としての役割について説明します。
• 第3章「レーザーとレーザー安全について」では、レーザー、レーザー安全、およびレーザー関連の規制に関する一般的な情報を記載してあります。

文書#2「LaserPecker LX2 レーザー安全計画」は、LaserPecker LX2のレーザー安全責任者（LSO）として使用可能な安全計画文書です。

文書#3「LaserPecker LX2 レーザー標準操作手順書」は、LaserPecker LX2レーザー安全計画の一部として使用可能なSOP文書です。

文書#4「警告標識」は、コンプライアンス対策の強化に柔軟な対応を可能にしてくれます。クラス1条件下でLaserPecker LX2を操作しない場合、SOPに記載されている通りこの標識を使用することで、安全手順の管理と改善を可能にしてくれます。

#1 LaserPecker LX2 LSO トレーニング

LaserPecker LX2 安全操作

クラス1条件

お使いのLaserPecker LX2はクラス1レーザーです。通常、「クラス1動作条件」で動作します。クラス1動作条件とは、通常の操作中に有害な放射線レベルを発生させないことを意味します。

つまり、後述するベースプレートとライザーベースを使用する場合、安全メガネ、標識、警告灯などの追加の保護措置は不要です。

ただし、クラス1条件下であっても、LaserPecker LX2を使用するすべての者はユーザーマニュアルおよびLDS指示書を読み、それに従わなければなりません。

ベースプレート

LX2には、機械の底面を覆うベースプレートが予め取り付けられています。ベースプレートが取り付けられ、ユーザーマニュアルおよびLDSに記載されているすべての指示に従った場合、LX2はクラス1の動作条件下で動作します。マニュアルおよびLDSに記載されているもの以外の追加のレーザー安全対策は必要ありません。

ライザーベース

ライザーベースを使用する際は、ベースプレートがスロットに確実に設置されていることを確認し、ライザーベースの前面および背面ドアパネルを閉め、マニュアルおよびLDSに記載されているすべての指示に従ってください。これらの指示に従うことで、LaserPecker LX2はクラス1の動作条件下で動作します。レーザー操作者は、子供や訓練を受けていないユーザーがLaserPecker LX2を使用することを防ぐ必要があります。

クラス1条件を超える操作

LaserPecker LX2装置をライザーベースおよびコンベヤフィーダー付属品と併用する場合、クラス1条件下での動作は行えません。安全な操作を確保する責任はお客様にあります。提供されている標準作業手順書（SOP）はクラス4条件下での安全な操作を想定していないため、レーザー安全責任者（LSO）が安全な操作のためのSOPを作成する必要があります。最終的に、LSOは必要事項を定め、そのSOPを用いて説明と実施を行う責任を負い、レーザー操作者はコンプライアンスと安全な操作を確保する責任を負います。クラス4 SOPの重要な要素には以下が含まれる場合があります：

適応した安全ゴーグル

LaserPecker LX2には安全ゴーグルは付属しません。LaserPeckerでは、クラス4条件下でのLaserPecker LX2使用に適した安全ゴーグルを販売しています。詳細は公式ウェブサイトをご確認ください。

ステータスライト

LX2の電源が入ってると、リング状のインジケーターのステータスライトが白く点滅します。ネットワーク設定が完了してない時は、白く点滅します。ネットワークに接続すると、青く点滅します。青く点灯した状態は、LX2がLDSソフトウェア/アプリに接続されていることを表します。材料加工中は、ステータスライトが変化しているRGB効果を表示します。

安全インターロックシステム

蓋が正しく閉まっていない場合、機械は加工を始めることができません。加工中に蓋が開くと、レーザーは自動的に動作を停止します。

緊急停止ボタン

LX2には緊急停止ボタンが装備されています。緊急停止スイッチを押すと、電源が遮断され機械が停止します。

セキュリティキー

LaserPecker LX2にはセキュリティキーが装備されています。他者による本機の使用を防ぐため、セキュリティキーを抜いて加工機能および関連機能をロックしてください。キーを挿入すると、加工機能および関連機能が解除されます。

レーザー安全責任者の責務

LSOとレーザー安全計画

ANSI Z136.1-2022はレーザーシステムに関する包括的な安全ガイドラインを提供します。主な安全責任は、レーザー安全責任者（LSO）として指定された者に帰属します。本資料は、1台以上のLaserPecker LX2本体のLSOとしての役割を遂行する際に役立つよう作成されています。他のレーザーのLSOとしての役割に関する十分な情報を提供するものではありません。

LSOはレーザーの分類を確認します。LSOはレーザーの詳細を考慮して危険レベルを判断し、どのような管理措置（追加のインターロック、訓練、安全メガネなど）を使用すべきかを定める標準操作手順（SOP）を作成します。

LSOはその後、他のレーザー使用者の支援・訓練、安全なコンプライアンスの確保、潜在的な危険性の分析、安全装備の提供、CDRH、OSHA、州規制を含む全ての規制順守（米国）の確認、安全な使用を保証するための監査を実施する責任を負います。

これらの責任に加え、LSOは標識・ラベル・保護具・施設・機器・改造案の提案・承認、記録管理、レーザーシステム稼働の承認、事故発生時の調査も行います。レーザーの安全な運用可否及び方法の最終判断責任者はLSOです。

危険性分析

レーザー安全責任者（LSO）は、自身が責任を負うレーザーに存在する危険性を分析しなければなりません。LSOは危険性分析の実施において専門家の助言に依拠することができます。LaserPecker社は、LaserPecker LX2の危険性分析（以下に記載）を作成しました。これはお客様のレーザー安全プログラムでご利用いただけます。

標準作業手順書

危険性分析に基づき、レーザー安全責任者（LSO）は危険を最小限に抑えるために必要な管理措置を記載した標準作業手順書（SOP）を作成しなければなりません。LaserPeckerでは、LaserPecker LX2レーザー安全プログラムにそのまま使用または適応できるSOPのサンプル（以下に記載）も作成しています。

レーザーとレーザー安全について

レーザーはどのように異なっているのか

レーザーは特殊な光源です。ほとんどの光は複数の色で構成され、あらゆる方向に同時に放射されます。レーザー光は次の3点で異なります。

第一に、レーザー光は単色光です。つまり単一の色のみです。その色は可視の場合もあります。例えば、LaserPecker LX2が材料とレーザー本体の間の距離を測る際に使用する低出力の赤色レーザーがそれです。また、不可視の場合もあります。LaserPecker LX2が材料の切断や彫刻に使用する高出力の赤外線レーザービームがこれに該当します。

技術的な議論では、レーザーは「非電離性電磁放射」を生成すると説明されます。これは太陽光から電波までを含む広範なカテゴリーを指します。色ではなく「波長」という用語を用います。LaserPecker LX2の低出力赤色十字レーザーの波長は650ナノメートルで、これは赤色に相当します。高出力印刷用レーザーの波長は455ナノメートルで、これは青色に相当します。

レーザー光と通常の光の第二の相違点は、レーザー光が指向性を持つことです。つまり、光が拡散することなく、ビームとして直進させることが可能です。

第三の相違点は、レーザー光がまとまりになっていることです。これは各光波が互いにシンクロして存在することを意味します。

光を拡散させずに直進させるのは非常に困難です。波長が揃っていなかったり、色や方向が混在していると、光線は広がってしまいます。しかしレーザーは長距離にわたって波長を揃えた状態を維持することができます。そして何より、一点に集束させることが可能なのです。

レーザーが通常の光に比べて最も効果的であり、かつ危険である理由は、この集束能力にあります。

レーザーの背景

最初のレーザーはストロボ光とルビー結晶を組み合わせたものでした。ストロボからの光はルビー結晶内で増幅され、694ナノメートルの非電離性電磁放射を放出するよう刺激されました。頭字語「LASER」はこの実験に由来します——「誘導放出による光増幅」を意味します。

これらの初期のレーザーは、動作部分が固体結晶であったことから「固体レーザー」と呼ばれました。固体レーザーの開発直後に登場したのがガスレーザーで、ネオンサインに似た外観を持つものもあります。電気によって管内のガスが発光し、特別に調整されたミラーが光を増幅することでレーザー光線が生成されます。

最も新しく発明されたレーザーの一つがダイオードレーザーです。ダイオードレーザーはマイクロチップとLEDで構成される小型の電気装置です。電力を直接レーザー光に変換します。レーザーポインターで見たことがあるかもしれません。

測定値

レーザーの効果を記述するために用いられる測定値は四つあります。

ジュールはエネルギーを測る単位です: 1グラムの水に光を当てて1ジュールのエネルギーを吸収させると、水は約0.25℃上昇します。

ワットは出力を測る単位です: 1ワットの電球を1秒間点灯させると、その間に1ジュールのエネルギーを放出します。

平方センチメートルあたりのジュールは放射照度を測る単位です: 1ワットの光を1平方センチメートルの紙に集光し1秒間照射すると、その1ジュールが紙全体に広がり、水と同様にわずかに加熱されます。しかし、集光面積を1/100に縮小すると、紙は焦げて茶色く変色する可能性があります。

最後に、ワット毎平方センチメートルは放射照度を測る単位です: 1ワットの光を紙に照射し続ければ、エネルギーが1ジュールずつ蓄積されます。1平方センチメートルに集光すれば、紙は徐々に温まります。1/100の大きさに集光すれば、紙は発火する可能性があります。

レーザーの危険性

レーザー光線は、そのエネルギーが眼や皮膚に損傷を与える可能性があるため危険です。（LaserPecker LX2の赤外線レーザーおよび青色光レーザーが組織に照射されると、組織が加熱されます。これにより眼と皮膚の両方に損傷が生じる可能性があります。）レーザーの出力が高く、焦点が集中している場合、または長時間同じ位置に照射される場合、リスクは高まります。したがって、安全性を検証する際にはこれらの要素すべてを考慮すべきです。

レーザー光線は主に3つの経路で人体に到達します。第一に、レーザーが直接人に向けられる場合。第二に、鏡面反射によりレーザーが人に向けて跳ね返る場合。第三に、拡散反射によりレーザーが鏡面ではない表面に当たり、光が全方向に散乱する場合です。拡散反射による光は散乱しているため、直接光や反射光ほど危険ではありませんが、それでも損傷を引き起こす十分な強度を持っている可能性があります。

レーザー危険度クラス

レーザーは、通常動作時に遭遇する可能性のある放射線のレベルによって分類されます。

クラス1レーザーは、通常動作時に傷害を引き起こすことはありません。クラス1Mレーザーも同様ですが、拡大光学系を使用する場合を除きます。（LaserPecker LX2の赤い十字線はクラス1レーザーです）。

クラス2レーザーは0.25秒未満では傷害を引き起こしません。クラス2Mレーザーも同様ですが、拡大光学系を使用する場合を除きます。

クラス3Rレーザーはビームが眼に向けられた場合に僅かですが危険です。クラス3Bレーザーはビームが眼に向けられた場合に危険ですが、ビームが散乱している場合は通常、眼への危険はありません。

クラス4レーザーは、直接照射・散乱照射のいずれも眼と皮膚に危険を及ぼします。LaserPecker LX2はクラス1レーザーです。ただし、ライザーベースと付属のコンベヤーフィーダーを併用した場合、クラス4レーザーとして動作します。

レーザー規制

米国では、LaserPeckerのようなレーザー製造メーカーは医療機器・放射線保健センター（CDRH）の規制対象となり、連邦法である21 CFR 1040.10および1040.11の遵守が義務付けられています。米国を除く多くの国では、レーザー製造メーカーと使用者の双方にIEC60825の遵守が求められています。

ANSI Z136.1は、レーザーの安全な使用方法を規定する任意規格です。OSHA（職場に適用される米国連邦法。ただし一般の家庭には適用されません）は、ANSI規格で規定されているような安全プログラムの実施を義務付けています。

国、州、さらには都市によって異なるレーザー規制が存在し、また、規制は変更される可能性があります。この情報は、ANSI Z126.1 に記載された安全プログラムの作成を支援するために提供されていますが、法的コンプライアンスについて助言するものではありません。

ビーム以外の危険性

LaserPecker LX2にはその他の危険性があります。リスクを最小限に抑えるため、取扱説明書をお読みいただき、LDSに記載されているすべての指示に従ってください。

レーザーによる空気汚染物質

材料をレーザー加工する際、様々な有害な空気汚染物質が発生する可能性があります。これらの汚染物質を除去するため、空気をろ過する必要があります。LaserPecker LX2の取扱説明書に従い、排気ガスが適切に処理されるか、安全に放出できる屋外へ排出されることを確認してください。

非電離放射線処理

レーザーによる金属加工では紫外線が発生する場合があります。LaserPecker LX2から直視できないほどの強い光が発生した場合は、目をそらしてください。

副次的非電離放射線

レーザービームを生成する材料は、有害レベルの紫外線および／または赤外線を放出する可能性があります。LaserPecker LX2は、ケース外部または上部カバーのフィルター窓を通して見た場合でも有害レベルが存在しないことを確認するための試験を実施済みです。

#2 レーザー安全プログラム

適用範囲:

本プログラムは、LaserPecker LX2 所有者が操作する LaserPecker LX2 レーザーに適用されます。本プログラムは、米国国家規格「レーザーの安全な使用に関する規格 ANSI Z136.1-2014」の指針に基づいています。本プログラムを適切に実施することにより、レーザー露光が常に最大許容暴露量（MPE）の限界値以下であることを保証します。

レーザー安全責任者

レーザー安全責任者（LSO）として指定された個人は、本プログラムの遵守を確実に実施する責任と権限を有します。LSOは以下を実施します：

1. LaserPecker LX2レーザーの危険性評価を実施する
2. LaserPecker LX2レーザーの管理措置を規定し、必ず実施を徹底する
3. 手順書、標準作業手順書（SOP）、保護具、標識、ラベルを承認する
4. すべてのレーザー操作者が適切な安全訓練を受けることを保証する
5. プログラムを監視し、必ず遵守させる
6. プログラム記録を保持する

レーザー安全責任者（LSO）は、LaserPecker LX2レーザーの管理措置を決定する最終権限を有し、LSOの判断に基づき適切な代替管理措置を承認することができます。LaserPecker LX2レーザーは、LSOの承認を得た場合にのみ操作できます。LSOは、いつでもレーザー操作を中止する権限を有します。

レーザークラス

クラス1：レーザーシステムは、通常の操作中に有害な放射線レベルを発生させることはなく、いかなる規制措置からも除外されます。クラス1レーザーシステムには、より高いクラスのレーザーが含まれている場合があり、インターロックを無効にした状態で操作するとレーザーの危険を生じさせる可能性があります。インターロックを無効にした状態でクラス1レーザーシステムを操作できるのは、許可された人だけです。クラス3Bまたはクラス4レーザーを内蔵したクラス1レーザーシステムの操作者は、レーザー安全に関する説明を受ける必要があります。

クラス1M：レーザーシステムは、ビームを光学機器で観察しない限り、通常の操作中に危険な露光状態を生じさせることはありません。クラス1Mレーザーシステムの操作者は、レーザー安全に関する説明を受ける必要があります。

クラス2：レーザーシステムは、1ミリワット以下の出力レベルでのみ可視光を放射します。明るい光に対する通常の回避反応によって十分保護が可能です。クラス2レーザーのビームを直視することは危険です。クラス2レーザーシステムの操作者は、レーザー安全に関する説明を受ける必要があります。

クラス2M：レーザーシステムは可視光のみを放射します。明るい光に対する通常の回避反応は、裸眼での視認に対する十分な保護となります。ただし、光学補助具を用いてビームを見ることは危険を伴う可能性があります。クラス2Mレーザーシステムの操作者は、レーザー安全に関する説明を受ける必要があります。

クラス3R：レーザーシステムは、特定の視認条件下では潜在的な危険性がありますが、実際の負傷の可能性は低く、安全使用のための管理措置は極めて容易です。ほとんどのレーザーポインターはこのクラスに該当します。クラス3Rレーザーシステムの操作者は、レーザー安全に関する説明を必ず受ける必要があります。（従来クラス3aに分類されていたレーザーのほとんどがこのカテゴリーに該当します。）

クラス3B：レーザーシステムは、ビーム内視認や鏡面反射（一時的な露光でも）において眼に危険を及ぼす可能性がありますが、拡散反射は通常危険を伴いません。レーザー制御区域内では、承認されたレーザー安全訓練を受けた正規の操作者だけが操作すべきです。

クラス4：レーザーシステムは、ビーム内視認や鏡面反射により、瞬間的な曝露であっても眼への危険を伴いますが、拡散反射は通常危険ではありません。クラス4レーザーシステムは、承認された操作者によるレーザー管理区域内でのみ操作してください。クラス4レーザーシステムの操作者は、承認されたレーザー安全訓練を受けなければなりません。

訓練条件

クラス1条件下で操作する場合、すべてのユーザーはマニュアルおよびLDSソフトウェアに記載された安全指示を読み、遵守すること。クラス4条件下で操作する場合、追加のレーザー安全訓練が必要であり、LSO（レーザー安全責任者）が準備・実施しなければなりません。傍観者や子供がいる場合、または訓練を受けていない人がいる可能性がある公共の場所でLaserPecker LX2レーザーを使用する場合、保護用光遮蔽装置を使用しなければなりません。

管理措置

LaserPecker LX2管理区域の要件は、レーザー安全責任者（LSO）が決定するものとします。

LSOがLaserPecker LX2管理区域に対して考慮する最低要件は以下の通りです：

1. 管理区域への立ち入りを許可された者または承認された傍観者のみがLaserPecker LX2 管理区域に入れるよう、入口を管理すること。（管理上の措置で構いません）
2. LaserPecker LX2のSOPに基づき、レーザー安全保護眼鏡が用意され使用されること。
3. ビーム制御（遮蔽物およびビーム遮断装置）により、管理区域内のレーザー危険を制限すること。
4. LaserPecker LX2のためのSOPを作成すること。
5. LaserPecker LX2操作者の訓練を実施すること。

防護メガネに関する方針

SOPに記載のクラス1条件下でLaserPecker LX2を操作する場合、通常はレーザー安全メガネは不要です。レーザー安全担当者（LSO）は、自身が実施した危険性評価に基づき、防護メガネの着用を要求するか、防護メガネなしでのレーザー操作を承認します。または、LSOはこの責任を委任することを選択できます。

レーザー取扱従業員の責任

ビームが露出しているLaserPecker LX2レーザーを扱う従業員は、以下の事項を遵守すること：

1. 許可を得た場合にのみレーザーの起動または操作を行うこと。
2. レーザー安全規則および作業手順に従うこと。
3. 事故や負傷の可能性がある場合、または安全でない状態が疑われる場合には、直ちに上司またはレーザー安全担当者（LSO）に報告すること。

レーザー安全監査

1. 損傷の有無を目視で点検する。
2. 最新版の取扱説明書を再確認する。
3. レーザーを起動し、保護カバーを開けてインターロックが正しく作動を停止することを確認する。
4. レーザー安全プログラムを見直し、プログラムが最新かつ準拠していることを確認する。
5. 本監査の記録を作成し、印刷、署名、日付記入の上、保管する。

記録

レーザー安全プログラムを文書化した記録をLSOは保持しなければなりません。これらの記録には以下が含まれている必要があります：

1. LaserPecker LX2レーザーのレーザー危険性分析報告書
2. LaserPecker LX2レーザーの使用訓練を受け承認された操作者のリスト
3. LaserPecker LX2レーザーの標準操作手順書
4. 代替レーザー制御措置を実施した場合の承認書
5. レーザー安全監査のチェックリスト

#3 LaserPecker LX2 レーザー標準操作手順書 (SOP)

適用範囲:

本SOPは、製造元が指定するLaserPecker LX2 レーザーの通常操作に適用されます。

システム概要：半導体レーザー材料加工システム

潜在的な危険性

A. 直接、反射、または散乱したビームによる眼への危険性。

B. 皮膚への危険性と火災の危険性。

C. 電源内部の電気的危険性。

D. レーザーによって生成される空気汚染物質。

管理措置

A. LSOは、LDSソフトウェアに登録され安全操作に関する説明を受けたユーザーのみにレーザーへの物理的アクセスを許可する。

B. LaserPecker LX2レーザーの全ユーザーは、常に取扱説明書およびLDSソフトウェア内の全指示に従うこと。

C. LaserPecker LX2レーザーは、ANSI Z136.1 4.4.2.7.2.1（参照：危険性分析報告書）に基づくクラス1条件下で操作するものとする。以下のガイドラインに従って操作する場合、クラス1条件が満たされているとみなされる。

a. レーザーシステムは、製造元の安全機能がすべて完全に作動した状態で操作すること。
b. ベースプレートを使用しない材料を扱う場合は、ライザーベースを使用すること。

D. ライザーベースおよびコンベヤーフィーダー付属品を使用する際は、保護メガネを着用すること。

E. すべての可燃物、工具、反射面をビームの軌道に近づけないこと。ビームの位置を把握し、安全な距離を保つこと。

F. 電源へのアクセスを伴う作業は、例外なく製造元が行うこと。

G. メンテナンスはレーザーシステムを停止した状態で行うこと。

H. 正常作動時、排気システムはLGACを除去し、危険または刺激性のないレベルを維持すること。

必要な訓練: クラス1条件下で操作する際、すべてのユーザーはマニュアルおよびLDSソフトウェアの安全指示を読み遵守してください。クラス4条件下で操作する際は、追加のレーザー安全訓練が必要であり、LSOが準備・実施しなければなりません。

緊急医療対応は____へ連絡してください。全ての問題をLSOへ報告してください。

承認された人員

以下の者は本システムの操作を許可されます：

◻ このチェックボックスにチェックを入れるか、このLSO文書を読むことにより、当社はあなたを適格または権限のある者とみなします。

#4 警告標識

免責事項

本トレーニング文書は、21 CFR Part 1040.10、 1040.11、ANSI Z136.1規格 - 安全なレーザープログラム実施のためのガイダンス、OSHA（米国労働安全衛生局）、米国労働安全衛生同盟、米国レーザープロトコル：レーザー規制当局および医療機器・放射線健康センター、ならびに本資料作成時点で上記機関が発行したその他の公開文書および規格に基づいています。これらの組織が発行し公的に入手可能な文書・規格は作成済みであり、公的に公開されているレーザー安全専門家による講座・プレゼンテーションも考慮されています。本文書の最終的な解釈権はLaserPeckerに帰属します。